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GLP-1引爆減肥藥市場,中美華東拿下利拉魯肽注射液上市批文,華東... 2023-07-18
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  寫在前面:GLP-1受體激動劑類藥物如諾和力、利魯平均為處方藥,患者需憑醫師或其它有處方權的醫療專業人士開寫處方后憑處方購買,并在醫師、藥師或其它有資質的醫療專業人士指導下合理用藥。  近期,華東醫藥(000963)可謂是好消息一個接一個,公司旗下子公司申請接連獲喜報:  6月28日,公司旗下控股子公司由[道爾生物]申報的注射用【DR30206】臨床試驗申請獲得批準,同意本品開展晚期實體瘤的臨床試驗。  7月3日,公司旗下全資子公司[中美華東]申報的[索米妥昔單抗注射液]被納入優先審評審批程序,擬定適應癥(或功能主治)為既往接受過1-3種系統治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。  7月4日,公司官方公眾號發布,由[中美華東]申報的【利拉魯肽注射液,肥胖或超重適應癥】的上市許可申請獲得批準,(藥品批準文號:國藥準字S20233109、國藥準字S20233110),商品名稱為:利魯平,規格為:3ml:18mg(預填充注射筆);3ml:18mg(筆芯)。  在上述獲批準藥物中涵蓋了當前最熱門的ADC藥物和GLP-1靶點藥物,均由子公司杭州中美華東負責執行。  其中,利拉魯肽注射液正式實現商業化上市銷售,意味著華東醫藥成為國內藥企角逐“減肥藥”藍海市場里第一個吃螃蟹的。  據了解,中美華東是中國大陸首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥上市批文的醫藥企業。目前,在中國大陸僅有中美華東和原研廠商諾和諾德擁有利拉魯肽注射液糖尿病適應癥的上市批文。  GLP-1引爆減肥藥市場,華東醫藥贏了?  GLP-1類產品由于兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效,在上述適應癥領域,GLP-1被認為是相對成熟穩定和安全的靶點。  商業化方面,2022年,司美格魯肽的全球銷售額為108億美元。市場預計,2023年司美格魯肽的全球銷售額預期將超過200億美元。  數據顯示,GLP-1受體激動劑司美格魯肽能夠降低糖化血紅蛋白水平接近1.8%、降低體重超過15%,被認為是革命性的治療肥胖癥產品。2023Q1,諾和諾德司美格魯肽銷售額41.35億美元,其中降糖收入同比增長63%,減肥收入同比增長225%。  GLP-1類產品優秀的商業化前景,以及隨著原研藥利拉魯肽、司美格魯肽在國內的專利到期,國內GLP-1生物類似藥物蜂擁而至。  據不

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