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最新消息| 超凈間(無塵車間)的標準有哪些? | 2024-11-12 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.baidu.com/link?url=J_DLPoMfUrPyYVXvu9kU2XquoEBEi1vYmcZ1qUVFozCp-TetTOYbi00Gr7HnjMPLnuR6MYvXxgUkqt_pq3IacAvaFC6ViTcDpstfgcPfQGO" 超凈間（無塵車間）的標準通常是根據不同行業和應用的需要來確定的，以下是一些常見的超凈間標準：nnISO 14644標準：國際標準ISO 14644是潔凈室和相關受控環境的分類、設計、監測和運行的國際標準。該標準將潔凈室按照空氣中顆粒物濃度的級別分為1-9個不同等級。例如，在最常見的ISO 5級潔凈室中，每立方米空氣中直徑大于等于0.5微米的顆粒物濃度不能超過3,520個。nn超凈間nn美國聯邦209E標準：這是一個過去廣泛使用的潔凈室分類標準，我們常說的百級、千級、萬級、十萬級就是源于此。不過這個標準已于2001年被ISO 14644標準所取代。該標準可同時使用國際單位和英制單位，當采用英制單位時，百級超凈間指的是1立方英尺范圍內，0.5微米以上的顆粒不得大于100個，千級不超過100個，以此類推。需要注意的是，雖然美國聯邦標準209E已經被ISO 14644取代，但在某些特定領域可能仍然使用209E標準。因此，在了解潔凈室級別時，最好確認所采用的標準以及相關行業的要求。nnGMP標準：藥品及醫療器械行業通常采用藥品生產質量管理規范（Good Manufacturing Practice，GMP）的標準，該標準規定了藥品生產過程中潔凈室的潔凈度等級、空氣流向和質量要求等。它將空氣潔凈度分為ABCD四個等級。nn需要注意的是，超凈間標準并不是固定不變的，具體的標準要根據相關行業的法規、標準和要求來確定。因此，在設計和建造超凈間時，需要仔細了解相關行業的標準要求，并確保符合相應的規范和標準。nn 關鍵字標籤：https://www.hytech.com.tw |
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