文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://www.163.com/dy/article/FSL8SB6D05118K9D.html"

作品|《礦區醫生——出征》作者|于飛圖說醫療史|20201129期本期統計時段：11月21日-11月27日一、資本動態泉源堂完成5億元人民幣C輪融資2020年11月27日獲悉，QYT（泉源堂）完成了由某知名醫療產業投資人和SIG聯合投資的5億元人民幣C輪融資，泉源堂作為連鎖藥房新零售的代表企業，除傳統線下業務之外，在B2C、O2O以及藥店智慧賦能三大業務也是行業頭部玩家，實現了對醫藥終端流通的全渠道覆蓋。目前已布局全國七大城市近300家直營門店，門店線上交易量全國前五，單店平均產出全國第一，成都地區O2O市占率超50%。未知君完成數千萬美元B+輪融資，推進微生態藥物臨床試驗2020年11月27日獲悉，深圳未知君生物科技有限公司完成數千萬美元B+輪融資。本輪融資由春華資本和高榕資本領投，五源資本（原晨興資本）、君聯資本、熠美資本和雅億資本跟投，資金將主要用于2021年未知君臨床試驗的開展，新藥物管線的研發，以及對現有六大平臺的持續研發和深化拓展。本輪融資由華興資本擔任獨家財務顧問。昆亞醫療完成億元C輪融資，由海爾醫療領投2020年11月27日，上海昆亞醫療器械股份有限公司宣布完成億元C輪融資，本輪融資由海爾醫療領投，東方嘉富跟投，B輪投資方君聯資本繼續追加投資，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。昆亞醫療致力于為醫療機構提供覆蓋整體醫療設備托管、科室設備托管和單臺設備維保在內的第三方設備維保解決方案。醫學裝備整體維保服務，有助于醫療機構降低設備維護成本，提高使用率，延長使用壽命，從而整體促進醫院減負增效。強森醫療宣布獲得數億元C輪融資，共同推動“地產+醫療”發展模式2020年11月26日，強森醫療正式宣布獲得數億元C輪融資，由融創中國戰略投資，本次戰略投資合作簽約儀式在強森醫療集團總部舉行。此次戰略合作的成功簽約，標志著雙方將充分發揮各自領域的優勢，資源互補，共同推動“地產+醫療”產業融合發展模式，攜手在城市醫療配套及醫療康養領域展開全面合作，尤其是社區醫療配套、康養配套、家庭健康管理、互聯網醫療等方面將無縫對接，共同探索“地產+醫療”運營新藍海。生物技術公司Elevian獲1500萬美元融資，用于開發針對多種年齡相關疾病的療法2020年11月26日，抗衰老生物技術公司Elevian宣布籌集1500萬美元，用于開發針對多種年齡相關疾病的療法。本輪融資由PrimeMoversLab領投，BoldCapitalPartners、ForGoodVentures、KizooVentures、LauderPartners、LongevityFund、SavEarthFund、WTI和多個知名天使投資跟投。公司表示，該筆融資將幫助其治療中風和其他年齡相關疾病的臨床前項目推向臨床。匯研生物完成千萬級人民幣A輪融資，用于建設10000L瓊脂糖微球生產線2020年11月26日，國產蛋白質純化技術代表企業匯研生物宣布完成千萬級人民幣A輪融資，由上海綠河投資獨家投資，融資所得主要用于建設一條10000L瓊脂糖微球生產線，以滿足生物制藥行業對國產蛋白質分離純化填料快速增長的需求。據悉，該條生產線由兩套5000L反應釜組成，單批次能生產5000L瓊脂糖微球，最高年產量可達50000L。匯研生物自研的國產蛋白質純化技術打破了進口填料的壟斷，減少了國內生物制藥行業對進口填料的依賴。歸創醫療完成超過五千萬美金C輪融資，由奧博資本領投2020年11月25日，血管介入行業歸創醫療宣布，完成超過五千萬美金C輪融資。本輪融資由奧博資本（Orbimed）領投，A輪投資人弘暉資本及B輪投資人國投創新及浙商創投均繼續跟投。近年來，在政策與市場因素驅動下，本土醫械企業紛紛布局血管介入領域，并取得技術突破，國產血管介入行業得到實現發展。血管介入屬于醫療器械中的重要賽道，目前已有冠脈支架成功進口替代的經驗，其他眾多產品同樣存在國產化發展的機會，未來3-5年掌握核心技術的企業將迎來發展契機。唯柯醫療獲得數千萬元A輪融資，用于臨床試驗開展2020年11月25日獲悉，心血管領域醫療器械研發商“唯柯醫療”已完成數千萬元A輪融資。本輪融資由上海山藍資本領投、盛宇投資跟投。據悉，本輪融資籌集的資金將主要用于公司自主研發的D-shant心房分流器的多中心臨床試驗開展，以及納米膜卵圓孔未閉封堵器臨床試驗與注冊上市計劃的推進。三聯生物完成數千萬元Pre-IPO輪融資，用于加大新項目研發投入2020年11月25日獲悉，江蘇三聯生物工程有限公司完成數千萬元Pre-IPO輪融資，本輪融資投資者有金闔資本、相城金控、泰達恒鼎、嵐湖資本，本輪融資主要用于市場拓展推廣及加大新項目研發投入等。江蘇三聯生物工程有限公司是一家創新應用化學發光免疫分析技術、多指標并行檢測技術、全自動蛋白芯片分析技術，用于重大疾病系統檢測的專業公司。環球醫療獲4.93億美元及23.97億港元貸款2020年11月25日獲悉，環球醫療作為借款人，與一個銀團簽署一份為期36個月的貸款協議，貸款額度包括一筆4.9275億美元的貸款及一筆23.9655億港元的貸款。根據該貸款協議，如本公司控股股東中國通用技術集團控股有限責任公司(通用技術集團)不再是本公司最終最大股東，將構成強制提前償還事件。截至今天，通用技術集團間接持有公司已發行股本的39.67%，且為公司單一最大股東及控股股東。生物技術公司SomaLogic完成1.21億美元A輪融資，由CasdinCapital領投2020年11月25日，生物技術公司SomaLogic,Inc.宣布已完成1.21億美元A輪融資，本輪融資由CasdinCapital領投，FarallonCapitalManagement、ForesiteCapital、T.RowePriceAssociates,Inc.、BlueWaterLifeScienceAdvisors、MadrynAssetManagement、FiscusVentures、ReimaginedVentures、MonasheeInvestmentManagement、MossrockCapital、SoleusCapital等跟投。融資所得資金將促進公司的蛋白質組學產品在臨床和生命科學市場的改進、拓展和商業化。藥物指導公司WithMeHealth完成2000萬美元B輪融資，由OMERSVentures領投2020年11月24日，藥物指導公司WithMeHealth完成2000萬美元B輪融資，由OMERSVentures領投，現有投資者OakHCFTPartners，以及新的投資人Section32，ShulmanVentures和MTSVentures參與。融資資金將支持客戶基礎的進一步增長以及核心產品的擴展。醫療保健服務商WELL完成4500萬美元C輪融資，用于改善醫療保健提供者、支付者和輔助醫療組織的患者溝通2020年11月24日，醫療保健服務商WELLHEALTH完成4500萬美元C輪融資，由LeadEdgeCapital牽頭，其他參與者包括MartinVentures及現有投資者JacksonSquareVentures、HealthVelocitycapital、SummationHealthVentures、Structurecapital和Freestylecapital。資金將用于改善醫療保健提供者、支付者和輔助醫療組織的患者溝通。分子診斷公司OpGen簽署了1000萬美元的私募協議2020年11月24日獲悉，分子診斷公司OpGen已簽署了一份明確的協議，將向美國一家專注于醫療保健的機構投資者出售價值1000萬美元的股票和認股權證。通過非公開發行，OpGen將出售其2245400股普通股和相等數量的普通認股權證，以購買額外的2245400股。此外，該公司還將出售2597215份預售權證，每份認股權證可執行一股普通股，另外2597215份普通股認股權證可購買同等數量的普通股。醫療保健技術公司DataLink完成股權融資，由DWS領投2020年11月24日，醫療保健技術公司DataLink宣布完成增長股權投資，由DWS全球私募股權業務領導的一個投資集團投資。DWS加入了現有的投資者RevelstokeCapitalPartners。通過此項投資，DataLink將加強其提供商參與服務，并實施戰略性并購計劃，重點是進行收購以增強產品功能以使新老客戶受益。博動醫學獲B輪數億元戰略融資，由高瓴創投領投2020年11月23日獲悉，博動醫學完成B輪數億元戰略融資。本輪融資中，由高瓴創投領投，原股東博行資本跟投，上海科技創業投資（集團）有限公司進行戰略注資。在冠脈影像和計算冠脈功能學領域，博動醫學創始團隊發明了全球首個基于冠脈造影快速計算FFR的新方法，即定量血流分數（QFR），并已在中國和歐洲多家醫院進行臨床使用。基于冠脈造影的QFR產品于2017年進入中國國家藥監局創新醫療器械特別審批，2018年7月獲得NMPA三類醫療器械注冊證。目前，該技術已獲得歐洲CE認證和美國FDA認證，成為全球唯一一個獲得FDA、CE和NMPA認證的影像FFR技術。康芝藥業擬定增6.35億元加碼醫療健康產業2020年11月22日，康芝藥業公告稱，擬向特定對象發行數量不超過發行前公司總股本的30%，募集資金總額不超過6.35億元用于加碼醫療健康產業。具體而言，募集資金將用于康芝（海南）國際婦產醫院、母嬰健康綜合運營體建設項目、海南（國際）醫療防護生產基地項目和補充流動資金。邁得醫療將于12月3日起上市流通1693萬股限售股2020年11月24日獲悉，邁得醫療發布公告，本次上市流通限售股為公司首次公開發行的部分限售股，限售股股東數量共6名，對應的股份數量共1693萬股，占公司股本總數的20.2511%。現鎖定期即將屆滿，將于2020年12月3日起上市流通。衛寧健康擬發行可轉債二次調整方案，募資9.7億元加碼智慧醫療2020年11月23日，衛寧健康發行可轉債二次調整方案，擬向不特定對象發行可轉債募資額由最初的14億元調整至現在的9.7億元。扣除發行費用后，募集資金凈額將主要用于3個項目：“新一代智慧醫療產品開發及云服務項目”、“互聯網醫療及創新運營服務項目”及“營銷服務體系擴建項目”。燁輝醫藥宣布完成B+輪融資，加速公司規模和管線的建設2020年11月23日，創新藥新銳公司BionovaPharmaceuticals（燁輝醫藥）宣布完成B+輪融資。本輪由翰頤資本、金浦投資、冪方資本、楹聯健康基金、銀盛泰等共同投資。此前公司已完成兩輪融資，股東包括泰福資本、高瓴資本、奧博資本、博遠資本、禮來亞洲基金、冪方資本及三井國際投資部。燁輝醫藥成立于2018年，聚焦腫瘤領域。創始人華燁表示：創新藥物研發是一個整合多學科人才耗資巨大的漫長科學探索，我們很幸運獲得了如翰頤資本這樣一批具有共同理想和干勁的投資人的認可和支持，希望通過資本的力量加速公司規模和管線的建設，把能解決臨床痛點的新藥好藥早日申報上市，造福廣大人民群眾。博動科技完成數億元B輪融資2020年11月23日，博動醫學影像科技（上海）有限公司完成B輪數億元戰略融資，上海市批準立項由博動醫學承擔上海市戰略性新興產業重大項目，系列創新技術被納入上海市戰略性技術產業化規劃體系。本輪融資中，上海科技創業投資（集團）有限公司進行戰略注資，高瓴創投領投，原股東博行資本跟投。啟明醫療H股全流通獲聯交所上市批準2020年11月23日，啟明醫療發布公告，聯交所已于2020年11月16日授出2.22億H股（即根據轉換并上市2.22億股境內未上市股份（轉換并上市）項下可轉換的境內未上市股份最高數目）上市及準許買賣的批準。典晶生物完成5000萬美元A輪融資，用于建立全球創新的研發管線2020年11月21日，典晶生物宣布完成5000萬美元A輪融資，由禮來亞洲基金、高瓴創投和泉創資本共同領投。典晶生物聯合創始人、董事長和首席執行官張金忠博士表示：“我們非常感謝三家國際知名投資機構的支持和信任。公司將利用這些資金建立全球創新的研發管線和核心眼藥創新技術平臺，以滿足中國和全球患者對于眼部疾病的醫療需求。“二、政策一覽國家衛健委發布《關于印發預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作規范（2020年版）》通知2020年11月26日，國家衛健委發布了《關于印發預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作規范（2020年版）》的通知，《通知》內容表示此次制定本規范，是為貫徹落實《“健康中國2030”規劃綱要》，進一步規范全國預防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作，推進消除母嬰傳播進程，促進婦女兒童健康。國務院辦公廳印發《關于切實解決老年人運用智能技術困難的實施方案》2020年11月25日獲悉，國務院辦公廳印發《關于切實解決老年人運用智能技術困難的實施方案》。《實施方案》聚焦老年人日常生活涉及的出行、就醫、消費、文娛、辦事等7類高頻事項和服務場景，提出了20條具體舉措要求：一是做好突發事件應急響應狀態下對老年人的服務保障，包括完善“健康碼”管理便利老年人通行、保障居家老年人基本服務需要、在突發事件處置中做好幫助老年人應對工作。二是便利老年人日常交通出行，包括優化老年人打車出行服務、便利老年人乘坐公共交通、提高客運場站人工服務質量等。CDE發布《化學藥品創新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關技術要求》2020年11月23日，國家藥監局藥審中心發布《化學藥品創新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關技術要求》和《化學藥品I期臨床試驗申請藥學研究信息匯總表（修訂版）》的通告（2020年第40號）。自發布之日起施行。《化學藥品創新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關技術要求》對創新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題從關于樣品試制、關于質量標準和分析方法、關于雜質研究和控制、關于致突變雜質（*）研究、關于穩定性試驗、關于安慰劑、關于輔料和包材七個方面的共性問題和一般性要求進行總結，以供申請人參考。國家衛健委發布《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》2020年11月22日，為進一步指導血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控工作，落實疫情常態化防控工作要求，規范血站工作流程，保障血站工作人員及無償獻血者安全，國家衛生健康委、中央軍委后勤保障部衛生局組織專家制定了《血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引》。提出內容如下：一、血站防控指引；二、獻血者選擇與管理；三、采供血流程；四、實驗室檢測相關要求。三、商業動態綠葉制藥與Distriphil在菲律賓達成獨家分銷合作2020年11月26日，綠葉制藥集團宣布與菲律賓的全國藥品分銷公司DistributionSolutionsPhils.,Inc.達成合作協議，向Distriphil授予中樞神經系統藥物思瑞康（富馬酸喹硫平，速釋）、以及思瑞康緩釋片（緩釋制劑）在菲律賓市場的獨家分銷和推廣權。丁香園與默沙東等疫苗巨頭共建疫苗服務平臺，正式進軍“互聯網+疫苗”領域2020年11月25日，“丁香園·丁香醫生疫苗服務平臺生態共建發布會”在上海舉辦，正式宣布默沙東、GSK、科興控股、華蘭生物等國內外知名疫苗企業將與丁香醫生、丁香園診所發展聯盟共建疫苗服務平臺，實現非免規疫苗接種的線上線下一體化通路，同時為大眾提供權威疫苗科普、接種預約、接種后不良反應處置等服務。此前，輝瑞、賽諾菲也已經與丁香醫生在疫苗科普領域展開合作。這也是首家由疫苗企業、診所接種點等疫苗產業鏈角色直接參與共建的疫苗平臺，同時標志著國內領先的互聯網醫療健康服務平臺丁香園正式進軍“互聯網+疫苗”領域。優時比與Medisafe合作開發品牌數字藥物，用于抗癲癇藥物2020年11月24日，優時比（UCB）與數字療法公司Medisafe合作開發品牌數字藥物，用于抗癲癇藥物，標志著Medisafe正式進入數字治療領域。這項合作將通過內容豐富的數字體驗提高人們的意識，推動人們的參與，從而在整個治療過程中獲得支持和社區。安卓和蘋果用戶都可以通過Googleplay和蘋果應用商店使用Medisafe。患者可以在Medisafe應用程序中體驗到抗癲癇藥物資源中心，通過這種合作，為患者提供先進的支持和指導。骨科植入設備制造公司Exactech與Bodycad簽署獨家經銷協議，提供個性化的單方膝關節置換術2020年11月24日，骨科植入設備制造公司Exactech宣布與骨科制造商Bodycad簽署獨家分銷協議，以用于Reflex在美國的Uni膝關節這項新產品擴展了ExactechTruliant主膝關節和翻修膝關節系統，包括個性化的單室植入物，旨在適合每個患者的獨特解剖結構。TruliantReflexUni是ExactechActiveIntelligence技術平臺的最新成員，該平臺具有個性化的數據驅動解決方案，旨在改善患者的治療效果。生物技術公司Symvivo與JanssenBiotech進行研究合作2020年11月24日，生物技術公司Symvivo已與JanssenBiotech，Inc.（Janssen）進行研究合作。根據協議條款，JanssenBiotech將擁有基于Symvivo的bacTRL平臺技術研究，開發和商業化新型生物治療候選藥物的獨家選擇權。加拿大政府與禮來公司就COVID-19單克隆抗體療法Bamlanivimab簽署協議2020年11月24日，加拿大公共服務和采購部長AnitaAnand先生和衛生部長PattyHajdu先生宣布，加拿大政府已與禮來公司簽署了一項協議，初步訂購多達26000劑COVID-19單克隆抗體療法Bamlanivimab（LY-CoV555）。根據該協議，Bamlanivimab的交付將于2020年12月開始，并于2021年2月完成。Bamlanivimab是一種單克隆抗體，旨在阻止病毒附著和進入人體細胞，從而有可能防止病毒引起COVID-19疾病。醫療保健平臺VaultHealth與Flirtey合作，提供無人機交付COVID-19測試套件2020年11月24日，醫療保健平臺VaultHealth與Flirtey達成合作，將聯合測試無人機交付的首個經FDA授權的COVID-19唾液測試。通過合作，VaultHealth將根據歷史市場需求數據將工具包發送到配送中心。當客戶下訂單時，Flirtey無人機將按需將COVID-19測試套件交付給客戶的家中。使用Flirtey的無人機將測試套件送到家中，將消除暴露風險并創造更多便利。諾華與smartpatient達成合作，研發治療濕性黃斑變性的新工具2020年11月24日，諾華（Novartis）與smartpatient合作，在MyTherapy上推出一項針對患有濕性黃斑變性（AMD）患者的應用程序功能，該功能專注于教育患者和護理人員有關治療和管理的知識。該部分稱為“SeeWhatsNext”，專門為幫助患者及其家人提供有關疾病生活的信息，并為他們提供有關藥物和堅持治療的信息。這項功能將首先在意大利和西班牙免費推出。透景生命擬斥1500萬元參與投資醫療產業投資基金2020年11月23日獲悉，透景生命發布公告，擬作為有限合伙人與寧波宇杉投資管理有限公司（簡稱“寧波宇杉”）及其他出資方共同投資產業投資基金寧波銜領創業投資合伙企業（有限合伙）（簡稱“”投資基金），公司擬認繳合伙企業的出資金額為人民幣1500萬元。公告顯示，投資基金目標募集規模不超過人民幣3億元。投資基金的投資策略為投資醫療產業，主要投資于診斷器械，設備與服務以及相關上下游，及其他醫療企業等相關業務領域的企業股權。公司表示，本次參與投資產業投資基金，旨在通過項目投資實現資本增值，并將進一步推動公司在體外診斷領域業務的擴展及產業鏈延伸，為公司的長期戰略發展目標服務，提升核心競爭力。陽普醫療擬與廣東省科學技術廳成立精準醫療聯合基金項目2020年11月23日獲悉，陽普醫療擬與廣東省科學技術廳、廣東省基礎與應用基礎研究基金委員會簽署《廣東省基礎與應用基礎研究基金精準醫療聯合基金協議書》，三方共同參與實施廣東省基礎與應用基礎研究基金精準醫療聯合基金（簡稱“精準醫療聯合基金“）。協議約定自2021年至2023年，廣東省科學技術廳每年投入150萬元，公司每年以公益捐贈方式投入500萬元，每年共計650萬元，三年合計1950萬元，用于精準醫療基金項目實施。重點支持精準醫療、智慧醫療、細胞治療等領域的基礎與應用基礎研究。項目申報面向社會開放，鼓勵產學研醫合作。諾華與干細胞治療產品研發商Mesoblast簽訂獨家全球許可及合作協議2020年11月22日，諾華（Novartis）近日宣布與Mesoblast簽訂了一項獨家全球許可及合作協議，開發和商業化同種異體間充質干細胞（MSC）療法Ryoncil（remestemcel-L），用于治療急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS），包括與新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）相關的ARDS。此次協議，將通過增加一款潛在首創的（first-in-class）ARDS療法，擴大諾華的呼吸系統產品組合。和佳醫療與廣州市水電設備安裝有限公司簽訂《工程物資買賣合同》2020年11月21日，和佳醫療（300273）發布公告稱，公司近日與廣州市水電設備安裝有限公司正式簽訂了《工程物資買賣合同》，和佳醫療將向廣州呼吸中心項目提供國家重點實驗室、潔凈區域物資采購及服務，合同金額為1.36億元，交貨時間暫定為2021年6月20日前。2、公司動態鷺燕醫藥旗下便攜式心電記錄儀取得《醫療器械注冊證》2020年11月25日獲悉，鷺燕醫藥公布公司下屬的廣州市康源圖像智能研究院研發的便攜式心電記錄儀于近日取得了由廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。近年來，公司大力推進橫向擴張和縱向發展，積極導入以信息化、智能化為引領的“三維立體”發展戰略，不斷推進健康醫療領域人工智能、大數據的研發。上述醫療器械注冊證的取得，實現了產業鏈上進一步的縱向延伸，有助于提升公司的核心競爭力和市場拓展能力，對公司未來發展具有積極作用。生物制藥公司BioNTech與復星醫藥宣布新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2開展2期臨床試驗2020年11月25日，生物制藥公司BioNTech和復星醫藥共同宣布，其候選新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2于中國江蘇泰州和漣水啟動開展2期臨床試驗。該臨床試驗由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛生研究院）負責，試驗現場位于泰州中國醫藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心，泰州市人民醫院,漣水縣人民醫院等單位共同參與。計劃通過線上招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來在中國上市申請。榮昌生物RC108啟動I期臨床試驗2020年11月24日獲悉，榮昌生物RC108已啟動I期臨床。11月18日，RC108剛獲批臨床，啟動臨床的速度不可謂不快。RC108是一款靶向c-Met的ADC。c-MET為一種受體酪氨酸激酶，c-MET可通過與其配體肝細胞生長因子（HGF）結合后，啟動多種不同的細胞信號通路，包括有關增殖、運動、遷移及侵襲的細胞信號通路，與許多類型的實體瘤的預后不良有關。君實生物遞交的TIGIT單抗JS006的臨床申請獲CDE受理2020年11月25日獲悉，CDE官網顯示，君實生物遞交了TIGIT單抗JS006的臨床申請并獲CDE受理。TIGIT是脊髓灰質炎病毒受體（PVR）Nectin家族的成員，可通過與其同源配體PVR的結合，直接抑制淋巴細胞的激活。TIGIT和PVR廣泛表達在不同類型的實體瘤中，是繼PD-1PD-L1之后的新型免疫檢查點，在腫瘤免疫抑制中的作用和PD-1L1類似。研究表明，TIGIT抑制劑和PD-1L1抑制劑可發揮協同抗腫瘤作用。戴維醫療新產品經皮黃疸儀獲《醫療器械注冊證》2020年11月25日獲悉，戴維醫療的新產品經皮黃疸儀獲得了浙江省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。據悉，該產品用于測量新生兒在光療前、光療期間及光療后的血清膽紅素水平。以上產品醫療器械注冊證的取得，有利于豐富公司產品線。創新解決方案提供商GDIT宣布獲美國醫保補助中心2.41億美元合同2020年11月25日，創新解決方案提供商GeneralDynamicsInformationTechnology宣布已獲得美國衛生與公眾服務部醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）提供云服務和軟件工具的新合同。該云產品和工具（CPT）任務訂單的總價值估計為2.41億美元。GDIT總裁AmyGilliland表示：“我們期待與CMS繼續保持40年的合作關系，并提供創新和具有成本效益的云服務交付。”生物技術公司Moderna宣布歐盟委員會批準8000萬劑抗COVID-19mRNA疫苗預購協議2020年11月25日，生物技術公司Moderna,Inc.宣布歐盟委員會已批準一項協議，以確保歐洲獲得8000萬劑安全有效的COVID-19疫苗mRNA-1273。根據擬議的協議條款，歐盟委員會可以選擇增加對mRNA-1273的購買量，從8000萬劑增加到總計1.6億劑。該協議將在歐盟成員國短暫的審查期后最終確定。醫療技術公司MedAlliance完成ISABELLA臨床試驗患者入組2020年11月24日，醫療技術公司MedAlliance宣布已通過SELUTIONSLR018DEB（藥物洗脫氣球）完成ISABELLA臨床試驗的患者入組，該試驗用于治療接受血液透析的終末期腎功能衰竭患者功能不全的房室瘺。SELUTIONSLR（持續性莫司釋放）是一種新型的西羅莫司洗脫球囊，與藥物洗脫支架（DES）相似，可控制藥物的持續釋放。制藥公司NeuroRx與Relief公布在重癥COVID-19和嚴重共病患者中擴大RLF-100使用的初步成功結果2020年11月24日，制藥公司NeuroRx與Relief宣布，在美國超過175名重癥COVID-19和呼吸衰竭患者已與RLF-100簽署了擴大準入協議（EAP）。在EAP中，這些患者以及目前正在進行的美國2b3期臨床試驗中隨機分配到RLF-100和安慰劑組的160名患者中均未報道藥物相關的嚴重不良事件。在90名隨訪28天的患者中，72%存活到第28天。RLF-100（Aviptadil）是一種血管活性腸多肽（VIP）的配方，是基于SamiSaid教授的原始工作開發的。醫療科技公司Cepheid旗下XpertXpressSARS-CoV-2FluRSV快速分子診斷測試獲CE標記2020年11月24日，醫療科技公司Cepheid宣布，其XpertXpressSARS-CoV-2FluRSV快速分子診斷測試已獲得CE-IVD標記，可以從單個患者樣本中檢測出導致COVID-19、甲型流感、乙型流感和RSV感染的病毒。生物技術工具提供商Fluidigm宣布CDSCO批準在印度進行COVID-19測試FluidigmAdvantaDxSARS-CoV-2RT-PCR的進口和商業銷售2020年11月24日，生物技術工具提供商FluidigmCorporation宣布，印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）已批準進口和商業銷售flifigmAdvantaDxSARS-CoV-2RT-PCR在該國進行COVID-19檢測。高通量FluidigmBiomarkHD系統上的AdvantaDxSARS-CoV-2RT-PCR分析具有集成的測試平臺和可靠的供應鏈，可與常用的自動化平臺結合使用。生物技術公司OncoSec獲Cliniporator基因電轉移平臺獨家許可協議2020年11月24日，生物技術公司OncoSec宣布已獲得IGEAClinicalBiophysics（IGEA）的Cliniporator電穿孔或基因電轉移平臺的專有權。Cliniporator已通過CE認證，可在美國以外的大多數國家地區使用，并在歐洲和國內外的200多個主要腫瘤中心常規用于電化學療法，以治療包括黑色素瘤在內的皮膚轉移性癌結節。生物制藥公司ObsEva向歐洲藥品管理局提交了Yselty的營銷授權申請2020年11月24日，生物制藥公司ObsEva宣布向歐洲藥品管理局（EMA）提交了Yselty（linzagolix100mg和200mg）的營銷授權申請（MAA），該藥用于治療與子宮肌瘤相關的月經過多（HeavyMenstrualBleeding，HMB）。ObsEvaSA是一家致力于開發和商業化新型療法以改善女性生殖健康的瑞士生物制藥公司。Yselty的活性藥物成分linzagolix（前稱OBE2109）是一種新型、口服、每日一次的GnRH受體拮抗劑，具有潛在同類最佳的（best-in-class）特征。醫藥產品研發公司Eisai公布抗癌藥LenvimaII期臨床研究Study211的結果2020年11月24日獲悉，醫藥產品研發、生產商衛材（Eisai）在歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）2020亞洲虛擬大會上公布了抗癌藥Lenvima（樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）治療放射性碘（RAI）難治性分化型甲狀腺癌（DTC）II期臨床研究Study211（NCT02702388）的結果。結果顯示，在RAI難治性DTC患者中，采用治療第24周的客觀緩解率（ORR）評價，與美國FDA批準的起始劑量（24mg）相比，較低的起始劑量（18mg）沒有達到非劣效性閾值。該研究的數據支持選擇24mg作為RAI難治性DTC患者的適合起始劑量。醫療保健公司Baxter投資5000萬美元擴建印第安納州布盧明頓的無菌灌裝成品生產基地2020年11月24日，全球領先的無菌藥品生產和配送商BaxterInternational,Inc.宣布投資5000萬美元對其位于印第安納州布盧明頓的無菌灌裝成品生產設施進行擴建。這些設施由百特的BioPharmaSolutions業務運營，BioPharmaSolutions是一家專門從事腸外（注射）藥物的首要合同生產組織。此次擴建由百特公司和客戶投資共同出資。該協議的其他細節沒有披露。字節跳動推出“松果門診”線下診療機構2020年11月24日獲悉，字節跳動在北京做了一個名為“松果門診”的線下診療機構，英文名為“PINECONECLINIC”。據天眼查顯示，松果門診的主體為北京松果門診部有限公司，成立于今年6月，隸屬于幺零貳四科技（海南）有限公司，疑似實際控制人為吳海鋒，現為字節跳動互聯網醫療業務負責人。松果門診部已經于今年9月11日，在北京市海淀區人民政府網完成了公示，公開責任部門為海淀區衛生健康委員會。制藥公司Apnimed宣布完成AD109II期臨床首例患者給藥2020年11月24日，制藥公司Apnimed宣布首例患者已在第二階段接受了AD109臨床試驗的評估，這是該公司開發的用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）的first-in-class口服藥物。二期研究是一項針對OSA患者的隨機、雙盲、安慰劑對照、4期、單劑量交叉因子研究，旨在證明托莫西汀和R-oxybutynin都有助于AD109在OSA中的療效。藥物開發公司AppiliTherapeutics宣布COVID-19的3期暴露后預防（PEPCO）研究獲加拿大衛生部批準2020年11月24日，專注于抗感染藥物開發的生物制藥公司AppiliTherapeuticsInc.宣布啟動其COVID-19的3期暴露后預防（PEPCO）研究，以評估Avigan片劑（favipiravir）在預防COVID-19方面的作用。加拿大衛生部已為Appili的擬議研究提供了"無異議函(NOL)"；美國FDA接受了在美國進行試驗的方案修正案的提交。這是Appili宣布的第二項3期研究，旨在評估Avigan片劑在社區環境中對COVID-19的效用。2020年11月24日，咨詢服務提供商SoteraHealth宣布完成其53590000股普通股的首次公開募股（IPO），每股發行價為23.00美元股，募集資金總額約為12億美元，其中不包括承銷折扣和傭金以及發行費用。此次發行僅通過招股說明書進行。SoteraHealth是一家集成的全球健康解決方案提供商，是醫療設備和制藥行業提供關鍵任務滅菌和實驗室測試以及咨詢服務的全球領先提供商。大麻生產商4FrontVentures位于加州的18.5萬平方英尺生產設施將完工2020年11月24日，大麻生產商4FrontVenturesCorp.宣布其位于加州18.5萬平方英尺的先進生產設施已接近完工，并將于2021年第二季度為30億美元的加州大麻市場服務。該項目計劃于2021年4月完工，公司計劃在5月前在市場出售食用菌、酊劑和vape產品。據悉，新生產設施的產能是當前公司在華盛頓州4萬平方英尺生產中心的十倍以上，該中心目前是華盛頓州第一大大麻衍生產品生產商。飛利浦首個供應商中立的多模式放射學操作指揮中心正式投入商業運行2020年11月24日，飛利浦宣布，該行業首個與供應商無關的多模式放射學操作指揮中心正式投入商業運行，該中心將為現有的多系統和站點的成像設備增加安全的、數字的、虛擬的掃描儀訪問。放射學操作指揮中心由飛利浦專有的專利操作性能管理技術提供支持，可通過成像網絡遠程訪問掃描儀。它的遠程掃描儀連接與舊的成像平臺兼容，從而允許客戶在其當前安裝基礎上運行“集線器和輻條”模型進行成像。前海人壽旗下醫院系統互聯互通，助力打造保險醫療生態閉環2020年11月23日獲悉，前海人壽展開了另一種嘗試，通過打造“保險+醫療+養老”三大民生保障服務體系閉環的戰略，建立統一體系內的醫療、養老、保險數據互通機制。據了解，前海人壽擬建設30家以上的三級規模醫院、專科醫院、養老院及高端醫養結合項目，形成規模后，有望依托體系內的大數據支持保險和服務創新，為客戶打造公平、高效、個性化、有保障的保險、醫療、養老服務生態。戴維醫療獲得4項專利證書，目前知識產權信息已超500條2020年11月23日，戴維醫療發布公告公司在近日收到國家知識產權局頒發3項實用新型專利證書，1項外觀設計專利證書，專利取得有利于公司發揮產品的自主知識產權優勢，對公司開拓市場會產生積極的影響。公司經營范圍包含第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；技術進出口；貨物進出口；進出口代理等。公司共有知識產權信息531條，其中，商標信息95條，專利信息242條。百濟神州旗下澤布替尼獲權威期刊連發2篇文章力證實力2020年11月23日獲悉，權威雜志Blood連發兩篇文章，公布了澤布替尼治療華氏巨球蛋白血癥（WM）的3年隨訪數據及療效與伊布替尼的比較，證實澤布替尼具有優異的臨床療效和更好的安全性。澤布替尼（百悅澤）是百濟神州自主研發的新一代BTK抑制劑，在多項臨床研究中，澤布替尼表現出色，單藥口服治療即可使得慢性淋巴細胞白血病（CLL）及套細胞淋巴瘤（MCL）患者獲得較好的生存獲益。澤布替尼現已先后獲得美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）指南以及中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南一致推薦。輝瑞公布2款ALK靶向肺癌藥III期CROWN研究的陽性結果2020年11月22日獲悉，輝瑞（Pfizer）近日公布了2款ALK靶向肺癌藥Lorbrena（lorlatinib，勞拉替尼）和Xalkori（crizotinib，克唑替尼）一線治療晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌（NSCLC）頭對頭III期CROWN研究的陽性結果。數據顯示，與Xalkori相比，Lorbrena治療將疾病進展或死亡風險顯著降低了72%（HR=0.28，p＜0.001），并且顱內緩解率方面顯著提高（客觀緩解率ORR：82%vs23%；完全緩解率CR：71%vs8%）。生物制藥公司KaryopharmTherapeutics公布SEAL研究3期部分的陽性頂線結果2020年11月22日獲悉，生物制藥公司KaryopharmTherapeutics近日在結締組織腫瘤學學會2020年年會（CTOS2020）上公布隨機、雙盲、安慰劑對照、交叉SEAL研究3期部分的陽性頂線結果。該研究在既往接受過至少2種療法的晚期不可切除性去分化脂肪肉瘤患者中開展，評估了Xpovio（selinexor）作為單藥療法相比安慰劑的療效和安全性。結果顯示，研究達到了主要終點，與安慰劑相比，Xpovio顯著延長了無進展生存期（PFS）。SEAL研究結果標志著Xpovio在實體瘤中的首次陽性后期臨床數據，突出了該藥在其他實體瘤適應癥中未來潛力方面的重大進展。癌癥免疫治療公司InovioPharma公布多形性膠質母細胞瘤II期臨床研究的陽性結果2020年11月22日獲悉，癌癥免疫治療公司InovioPharma近日在神經腫瘤學會2020年年會上公布了評估其編碼三種腫瘤相關抗原（hTERT、WT1和PSMA）的T細胞激活免疫療法INO-5401和編碼IL-12的免疫激活劑INO-9012聯合再生元賽諾菲合作開發的PD-1阻斷性抗體Libtayo（cemiplimab）治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤（GBM）II期臨床研究（GBM-001，NCT03491683）的陽性結果。研究表明，INO-5401+INO-9012與Libtayo、放療（RT）和替莫唑胺（TMZ）合用是可耐受的和具有免疫原性的，可以提高新診斷GBM患者的中位生存期。3、FDA動態生物技術公司Revance旗下注射用DaxibotulinumtoxinA生物制劑許可申請遭FDA推遲批準2020年11月25日，生物技術公司RevanceTherapeutics宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經推遲了關于注射用DaxibotulinumtoxinA的生物制劑許可申請（BLA）的決定，DaxibotulinumtoxinA是一種用于治療中度至重度眉間紋的研究性神經調節劑產品。臨床階段公司RhoVac旗下前列腺癌候選藥物RV001獲FDA快速通道指定稱號2020年11月25日，臨床階段公司RhoVac宣布，美國FDA已授予該公司的前列腺癌候選藥物RV001快速通道指定稱號。FDA授予研究藥物快速通道指定權，以便快速審查，以促進旨在治療嚴重或威脅生命的疾病并滿足未滿足的醫療需求的藥物的開發。RV001目前正在進行前列腺癌的IIb期臨床試驗，該研究的目標是招募超過175名患者，包括歐洲和美國的研究中心。這項研究的目標是在2022年年初結束。數字醫療公司AliveCor個人心電算法套件獲FDA批準2020年11月24日，數字醫療公司AliveCor宣布，美國FDA已批準該公司的下一代解釋性心電算法。這套算法和可視化套件將為AFib之外的新消費者和專業服務提供平臺，允許在個人心電圖設備上確定更廣泛的心臟狀況。這項新的FDA許可使AliveCor能夠為絕大多數心臟病患者不在醫生面前的情況提供基于AI的遠程心臟病學服務。生物制藥公司PolyPid宣布D-PLEX獲FDA突破性治療稱號2020年11月24日，生物制藥公司PolyPid宣布D-PLEX已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性治療稱號，用于預防進行選擇性結直腸手術的患者的手術部位感染（SSI）。D-PLEX是一種新型候選藥物，在將D-PLEX施用到手術部位后，PLEX技術可以使廣譜抗生素多西環素長期穩定地釋放，從而在4周內使該藥物在局部高濃度集中，從而預防SSI。藥物研發公司ADCTherapeutics旗下創新抗體偶聯藥物的生物制品申請許可申請獲FDA受理2020年11月21日，藥物研發公司ADCTherapeutics宣布旗下創新抗體偶聯藥物（ADC）loncastuximabtesirine（Lonca）的生物制品申請許可申請獲FDA受理，并獲得了優先審評資格，預計不晚于明年5月21日得到回復。Loncastuximabtesirine（曾用名ADCT-402）由人源化的抗CD19單克隆抗體與吡咯并苯并二氮（PBD）二聚體細胞毒素連接構成。一旦與表達CD19的細胞結合，它就能夠被細胞內化，并釋放細胞毒素。這種細胞毒素能夠不可逆地與DNA結合，產生高效的鏈間交聯，阻止DNA鏈分離，從而破壞基本的DNA新陳代謝過程，最終導致細胞死亡。生物制藥公司Alnylam旗下RNAi藥物Oxlumo獲FDA批準，用于治療原發性高草酸尿癥1型2020年11月24日獲悉，生物制藥公司AlnylamPharmaceuticals第三款RNAi藥物Oxlumo（lumasiran）獲得美國FDA批準，用于治療原發性高草酸尿癥1型（PH1）。PH1是一種極為罕見的疾病，可影響所有年齡段人群，其特點是草酸生成過多，可導致終末期腎病（ESKD）和其他全身并發癥。Oxlumo是第一個被批準用于治療PH1的藥物，也是唯一個被證明可以降低有害草酸水平的療法。軟件開發商CorticoMetrics旗下THINQ獲FDA510（k）許可2020年11月24日，軟件開發商CorticoMetrics宣布THINQ已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）許可，這是一種基于AI的軟件，供放射科醫生和神經科醫生使用，可提供定量信息以增強對許多神經系統疾病和病癥的患者評估。THINQ自動將t1加權的MRI大腦圖像分割，報告30個關鍵大腦結構的體積測量和可視化，并將這些測量結果與年齡和性別匹配的參考百分位數數據進行比較。醫療器械公司RapidRona旗下COVID-19自收集試劑盒獲FDA緊急使用授權2020年11月24日，醫療器械公司RapidRona宣布其SARS-CoV-2樣本自收集工具包已獲得FDA緊急使用授權（EUA）。該工具包和在線界面的設計是為了減少測試的工作量。沒有日程安排或排隊。請勿接觸或觀察。沒有“腦癢”深鼻拭子。病人消費者只需在鼻子上用棉簽輕輕擦拭一下，就可以舒舒服服地在家里做，不用接觸就可以取走并送到RapidRona全國網絡的授權實驗室。數字化健康公司BraidHealth旗下AI診斷協作平臺獲FDA許可2020年11月24日，數字化健康創新公司BraidHealth的AI診斷協作軟件獲美國食品藥品監督管理局（FDA）的許可，該軟件改善了大型醫療系統、緊急護理診所和零售診所的診斷接入，并降低了成本。Braid移動應用程序可以讓提供商和放射科醫生通過任何移動設備訪問、查看和注釋圖像，并實時與患者分享結果。借助集成的AI來保證質量，該軟件還可以幫助提供商避免錯誤并確保解釋的準確性。醫療設備制造商ApyxMedical獲FDA批準進行第二階段IDE臨床研究2020年11月23日，醫療設備制造商ApyxMedical宣布已獲得FDA的批準，開始第二階段的美國IDE臨床研究，以評估其Renuvion技術在頸部和頦下皮膚松弛過程中的使用。ApyxMedical是一家先進的能源技術公司，致力于通過化妝品和外科手術市場的創新產品來提升人們的生活。生物技術公司Genentech宣布FDA批準Xofluza用于預防接觸感染者后的流感2020年11月23日，生物技術公司Genentech宣布美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Xofluza（baloxavirmarboxil）的補充新藥申請（sNDA），用于12歲及12歲以上接觸流感患者后預防流感（即接觸后預防）。Xofluza是第一種獲準用于接觸后預防的單劑量流感藥物。優時比旗下抗癲癇藥物Vimpat獲得FDA批準，用于治療癲癇病患者2020年11月22日，優時比（UCB）宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗癲癇藥物Vimpat（中文商品名：維派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）CV，作為一種輔助療法，用于治療年齡4歲的原發性全面強直陣攣癲癇（PGTCS）患者；此外，FDA還批準將Vimpat靜脈注射液用于治療年齡4歲的兒童患者。Vimpat片劑和口服液已經被批準作為單一療法和輔助療法治療4歲兒童和成人患者的部分發作性癲癇。在美國，Vimpat靜脈注射液先前僅被批準用于治療成人（17歲）患者的部分發作性癲癇。數據來源于動脈橙數據庫。*正文完數字健康三大版塊（數字療法、互聯網+醫療健康、智慧醫療）30+細分領域，將在動脈橙產業智庫全部上線，并持續更新，歡迎長按下方海報識別添加微信聯系試用。

關鍵字標籤：https://www.qtmedical.com/en-gb/shop-listing